Mathys: швейцарские эндопротезы тазобедренного и коленного суставов. Обзор материалов и моделей имплантов.

О компании

Швейцарская компания Mathys основана в 1946 году. Медицинскими технологиями компания стала заниматься с 1956 года, после того как основатель ее стал тесно сотрудничать с известным швейцарским хирургом-ортопедом Эдмондом Мюллером.

Первая модель тазобедренного  эндопротеза (бедренной ножки) была представлена Mathys в 1963 году. В 1972 году был имплантирован первый тазобедренный эндопротез Mathys с керамической головкой. В период с 1967 по 1996 компания занималась разработкой, выпуском и дистрибуцией искусственных суставов марки Protek (позднее переименованной в Sulzar). С 1996 года продукция компании выпускается под собственным брендом Mathys Orthopaedics.

Robert Mathys.

На текущий момент компания Mathys имеет 12 дочерних компаний и является одним из лидеров продаж эндопротезов и синтетических материалов для остеосинтеза в Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе. Руководят компанией представители третьего поколения семей Mathys и Marzo.

Эндопротезы тазобедренного сустава

Mathys предлагает широкий ассортимент тазобедренных эндопротезов, которые реализуют разные принципы эндопротезирования ТБС. При разработке эндопротезов основной упор делается на максимальное сохранение костей во время эндопротезирования.

Цементируемый эндопротез CCA

Ножка ССA.

Цементируемый эндопротез CCA с прямой ножкой Мюллера — один из самых успешных эндопротезов за последние 40 лет. Эта модель была разработана непосредственно профессором Мюллером и Робертом Матисом и до сих пор остается одной из самых популярных.

В конструкции этого импланта реализована технология самоцентрирования стержня, что снижает риск варусно-вальгусного отклонения. Цемент обеспечивает еще более надежную фиксация эндопротеза в костном канале.

Прямые эндопротезы CCA изготавливаются из двух видов материалов: коррозионно стойкой стали или кобальт-хром-молибденового сплава. Более чем полувековая история применения этих имплантов показывает их отличную эффективность.

Цементируемый эндопротез CBC 

Ножка CBC.

Модель эндопротеза с проксимальным распределением нагрузок и оптимизированной формой продольных ребер, изготовлена из титан-алюминий-ниобиевого сплава. Двойная коническая форма бедренного стержня CBC преобразует поперечные нагрузки в усилие сжатия, препятствуя тем самым смещению импланта.

Размер отдельных ребер согласуется с расширением объема губчатого вещества кости в проксимальной части, что обеспечивает более равномерное распределение нагрузки и снижает риск перелома бедренной кости. Среднее ребро, имеющее наибольшую длину, обеспечивает правильное позиционирование импланта в костном канале.

Достоинства бедренных стержней CBC:

• увеличенный объем движений;
• снижение риска вывиха эндопротеза;
• возможно использование для ревизионных операций.

Стержни CBC выпускаются в двух вариантах: с шеечно-бедренным углом в 145° и в 135°. Доступно 3 типоразмера каждого вида.

Цементируемый эндопротез Cemira

Cemira.

Бедренные стержни Cemira — это эндопротезы для индивидуального подбора, учитывающие анатомические особенности бедренной кости. Подобрав наиболее подходящий конкретному пациенту эндопротез, хирург-ортопед обеспечивает наиболее физиологичную и гомогенную передачу нагрузок на ногу.

Стержни Cemira изготавливаются из коррозионно стойкой стали и доступны в стандартном, латеральном и дисплазийном вариантах.

Цементируемый эндопротез Centris

Стержни Centris разработаны Марселем Кербоуллом, представляют собой последнее поколение эндопротезов с отполированной до блеска поверхностью и предназначены для цементной фиксации. Изготовлены из нержавеющей стали, имеют закругленное прямоугольное сечение, благодаря которому выдерживают высокие вращательные нагрузки без риска разрушения цементной мантии.  

Бесцементный эндопротез CBH

Бедренные стержни CBH для бесцементной фиксации сустава выполнены из биосовместимого титан-алюминий-ниобиевого сплава. Форма стержней CBH учитывает анатомическую форму бедренной кости и препятствует смещению при вращательных нагрузках. Коническая форма стержня с прямоугольным поперечным сечением отлично подходит для первичной фиксации методом Pressfit. Крупнозернистое покрытие на  поверхности имплантата обеспечивает продолжительную стабильность за счет отличной остеоинтеграции.

Достоинства бедренных стержней CBH:

• изготовлены из биосовместимого материала;
• воплощают концепцию фиксации профессора Мюллера;
• оптимизированная шейка с конусностью 12/14 снижает опасность вывиха и подходит для большого выбора пар трения;
• широкий ассортимент стержней — доступно 14 типоразмеров соответственно в стандартном м латеральном исполнении;
• проксимальное резьбовое отверстие на имплантате для инструмента;
• высокоточный распатор и надежная операционная методика облегчают операционный процесс.

Бесцементный эндопротез Optimys

Ножка Optymus.

Бедренный стержень Optimys для бесцементной фиксации изготовлен из титанового сплава (ti6al4v) и имеет плазменное гидроксиапатитное напыление,которое способствует лучшей фиксации и остеоинтеграции эндопротеза. Конструктивные особенности бедренного стержня Optimys:

• трехконусная конструкция, обеспечивающая надежность первичной фиксации эндопротеза;
• средняя величина кривизны медиальной поверхности, которая позволяет использовать эндопротез в широком диапазоне анатомических особенностей — эндопротез подходит и молодым активным пациентам, и пожилым с ограниченной двигательной активностью;
• полированный дистальный наконечник, облегчающий установку стержня;
• 12 типоразмеров.

Бедренный стержень Optimys в комбинации с керамической головкой Mathys и ацетабулярной чашей RM Pressfit vitamys представляют собой систему сохранения кости — “BONE PRESERVATION”.

BONE PRESERVATION.

Бедренные стержни TwinSys®

Система twinSys применяется в клинической практике с 2003 года. Основная ее задача: предоставить оперирующему хирургу возможность выбора способа фиксации эндопротеза — цементный или бесцементный. Базовая конструкция стержневой системы TwinSys основана на концепции протеза с прямым стержнем, разработанной профессором Морисом Мюллером.

Стержень TwinSys для бесцементной фиксации

Эта модель изготовлена из титанового сплава и представляет собой прямой моноблочный протез, доступный в версиях XS, Standard, Lateral и Long. Она имеет трехконусную геометрию и ярко выраженную проксимальную ребристую структуру для противодействия осевым нагрузкам. Конструкция стержня идеально подходит для первичной фиксации методом Pressfit в проксимальной губчатой ​​кости.

TwinSys

Конструктивные особенности:

• трехконусная геометрия, отлично преобразующая силы бокового смещения в осевую нагрузку, что обеспечивает более надежную фиксацию и снижает риск нестабильности импланта;
• поперечные ребра на проксимальной части — они препятствуют послеоперационному проваливанию импланта;
• гидроксиапатитное покрытие, улучшающие остеоинтеграцию.

Стержень TwinSys для бесцементной фиксации

В сравнении с предыдущей моделью этот имплант меньше на 1 мм по всем направлениям и имеет отполированную поверхность. Меньший размер необходим для осуществления цементной фиксации, а округленное прямоугольное поперечное сечение обеспечивает устойчивость к вращательным нагрузкам.

Для имплантации цементных и бесцементных стержней TwinSys используется один и тот же набор инструментов.

Ацетабулярные чаши RM Classic

RM Classic

Эндопротез с более чем 33-летней историей, надежность которого подтверждена более чем 300 тысячами имплантаций. Последние клинические данные показали высокую эффективность этого эндопротеза и выживаемость в 94,4% за 20-летний период наблюдений.

Ацетабулярная чаша RM Classic — моноблочный эндопротез из титанового сплава с вкладышем из высокомолекулярного поперечносшитого полиэтилена. Первичная фиксация этих чашек в вертлужной впадине осуществляется посредством двух анкерных штифтов, также предусмотрено использование дополнительных винтов по необходимости.  Данные чаши предлагаются с двумя типами внешнего покрытия обеспечивающими надежную вторичную фиксацию: порошковое титановое напыление или гранулированное гидроксиапатитное напыление.

Чаши RM Classic выпускаются в трех вариантах: полнопрофильные и скошенные чаши, а также ревизионные.

Ацетабулярные чаши RM Pressfit и RM Pressfit vitamys

RM Pressfit

Данные модели являются логическим продолжением концепции ацетабулярных эндопротезов RM Classic. Обе модели имеют наружное титановое напыление, обеспечивающее хорошую остеоинтеграцию. RM Pressfit имеет полиэтиленовый вкладыш большей толщины, обеспечивающий низкое контактное напряжение и меньшую истираемость.

Главная особенность чаш RM Pressfit vitamys заключается в том, что полиэтилен, из которого изготовлен вкладыш, стабилизирован витамином Е. Более высокая прочность стабилизированного полиэтилена позволяет применять вкладыши меньшей толщины и использовать головки большего диаметра. Например, с чашей диаметром 48 мм возможно использование головки диаметром 32 мм.

Ацетабулярные чаши aneXys

aneXys

Система эндопротезов aneXys — вариант модульных ацетабулярных компонентов тазобедренного эндопротеза для бесцементной фиксации. Система предлагает различные комбинации компонентов, которые отвечают индивидуальным анатомическим и функциональным потребностям пациента.

Экваториальный избыток материала в сочетании с макроструктурированной, покрытой титановым пористым напылением поверхностью позволяет чаше достичь высокой механической первичной устойчивости. Пористость покрытия составляет до 50%, что создает хорошие условия для биологической интеграции имплантата в тазовую кость.

aneXys

Модульные вкладки выполнены из стабилизированного витамином Е полиэтилена или керамики. Керамические вкладыши изготовлены из дисперсионной керамики (ATZ), изготовленной из гомогенной смеси оксида циркония (80%), стабилизированного иттрием, и оксида алюминия (20%).

Интраоперационная гибкость в выборе вертлужных чашек (aneXys Flex, aneXys Uno, aneXys Cluster или aneXys Multi) и вкладышей (vitamys, ceramys) в сочетании со сложным модульным инструментарием обеспечивает эффективный рабочий процесс со всеми распространенными хирургическими подходами.

Ацетабулярная цементируемая чаша CCB

CCB

Эта модель вертлужного эндопротеза представляет собой моноблок, изготовленный из высокопрочного полиэтилена с вшитой в него рентгенконтрастной нитью. Ассортимент включает полнопрофильные и низкопрофильные чаши, каждая из которых доступна в 12 размерах (от 42 до 64 мм с шагом в 2 мм). В клинической практике эндопротезы CCB применяются с 1996 года для первичного и ревизионного эндопротезирования.

Полнопрофильные чаши позволяют пациентам выдерживать более высокие нагрузки с низким риском вывиха, а низкопрофильные — обеспечивают большую свободу движений.

Головки тазобедренного эндопротеза

Компания Mathys с 70-х годов занимается разработкой и производством биокерамических изделий. Одним из последних достижений компании являются керамические головки эндопротеза серии ceramys®. Головки этой марки выполнены из нанокристаллической нано-дисперсной керамики, благодаря чему обладают высокой прочностью, показывая максимальный предел прочности среди аналогичных продуктов.

ceramys®

Импланты ceramys® имеют очень низкий риск обламывания краев и могут применяться как для первичного, так и для ревизионного эндопротезирования. Головки доступны в 3 разных размерах (28, 32, 36 мм), и для 4-х длин шейки бедра. Также головки совместимы с любыми бедренными компонентами, имеющими шейку “евро-конус 12/14”.

В ассортименте компании Mathys имеются и другие головки тазобедренного эндопротеза:

• из нержавеющей стали;
• из кобальт-хром-молибденового сплава;
• из керамики bionit® (Al2O3 керамика).

Эндопротезы коленного сустава

Эндопротезы коленного сустава от компании Mathys представлены маркой balanSys®, включающей тотальные и одномыщелковые эндопротезы и ревизионную систему.

Тотальный эндопротез коленного сустава BalanSys BICONDYLAR

BalanSys BICONDYLAR

Инновационные коленные эндопротезы BalanSys BICONDYLAR позволяют решать широкий спектр клинических проблем, связанных с эндопротезированием. Система BalanSys BICONDYLAR выпускается в двух вариантах — с мобильным или фиксированным суставным вкладышем. Вкладыши изготовлены из высокомолекулярного полиэтилена, стабилизированного витамином Е.

Установка эндопротезов этой системы проводится с помощью набора инструментов Leggera, которые позволяют наилучшим образом выполнить осевую стабилизацию конструкции и обеспечить нормальное натяжение связок сустава.

Эндопротезы balanSys BICONDYLAR характеризуется своей клинической надежностью с выживаемостью 97,0% через 12,4 года и оценками удовлетворенности пациентов выше среднего уровня.

Конструктивные особенности элементов эндопротеза:

BalanSys® Femur (бедренный компонент):

• изготовлен из кобальт-хром-молибденового сплава;
• анатомическая конфигурация и достаточно тонкая структура (в самом толстом месте толщина эндопротеза не превышает 9 мм) требуют минимальной резекции костной ткани.
• глубокая пателлярная бороздка обеспечивает легкость скольжения надколенника;
• 5 доступных размеров в левом и правом вариантах;
• компонент доступен в цементируемом и нецементируемом варианте.

BalanSys® Tibiaplateaus (большеберцовый компонент):

• изготовлен из кобальт-хром-молибденового сплава;
• 5 доступных типоразмеров;
• 4-точечная конструкция фиксации вкладыша;
• выпускается в вариантах для цементной и бесцементной фиксации.

BalanSys® PE Inlays (суставной вкладыш):

• изготовлены из высокопрочного полиэтилена;
• могут быть по заказу изготовлены любой толщины;
• выпускаются в модификациях ultra-congruent (UC — сверхконгруэнтный) и cruciate-retaining (CR — с сохранением крестообразной связки).

BalanSys® Patella (надколенник) — доступны 4 размера.

Одномыщелковый эндопротез коленного сустава balanSys® UNI

balanSys® UNI

Одномыщелковый коленный эндопротез предназначен для минимально инвазивного оперативного вмешательства. В конструкции эндопротеза учтены анатомические и физиологические особенности строения коленного сустава. Операция по имплантации проводится при контролируемом и физиологическом натяжении связок, что обеспечивает точность воспроизведения существующей линии коленного сустава.

balanSys® UNI

Минимально инвазивный эндопротез BalanSys UNI предназначен для цементной фиксации и позволяет сохранить крестообразные связки сустава. Конструкция бедренного компонента BalanSys UNI имеет два закругления в сагиттальной плоскости, что позволяет реконструировать мыщелки бедра и поддерживать глубокое сгибание колена.

С точки зрения пациента, система BalanSys UNI Knee System обеспечивает высокую степень удовлетворенности и приводит к клинически значимому уменьшению боли.

Ревизионная система BalanSys REVISION

BalanSys REVISION

Модульная система ревизионного эндопротезирования BalanSys REVISION для анатомической реконструкции коленного сустава при потере значимой части костной массы или нестабильности коленного сустава. Большое число модулей и специализированный инструментарий позволяют восстановить практически любой коленный сустав

Эндопротезы плечевого сустава Mathys

Семейство эндопротезов плечевого сустава Affinis® компании Mathys охватывает весь спектр потребностей в эндопротезировании плечевого сустава: от первичного по поводу хронических заболеваний до ревизионного, а также замену сустава при переломах.

Тотальный анатомический эндопротез плечевого сустава Affinis Short

Affinis Short

Эта модель предназначена для остеосохраняющей имплантации, поэтому имеет короткий металлический стержень, изготовленный из титанового сплава с  пористым напылением из фосфата кальция. В стержне имеются костные окна, обеспечивающие надежную вторичную остеоинтеграцию.

Affinis Short

Головка импланта изготовлена из керамики, обладающей высокой биосовместимостью. Гленоидный компонент эндопротеза изготовлен из высокопрочного полиэтилена, стабилизированного витамином Е ( Affinis Glenoid Vitamys). Пара трения — керамика-полиэтилен.

Особенности конструкции этой модели позволяют применять щадящий доступ для установки гленоидного компонента.

Тотальный анатомический эндопротез плечевого сустава Affinis Total Shoulder

Эндопротез Affinis Total Shoulder с двойным эксцентриситетом позволяет легко и анатомически точно восстановить центр вращения плеча. Эта модель лучше всего подходит для эндопротезирования после травматического поражения плечевой кости. Конструктивные особенности позволяют восстановить целостность проксимального отдела плечевой кости. Affinis Total Shoulder доступен в версиях как для цементной, так и бесцементной фиксации.

Реверсивный эндопротез плечевого сустава Affinis Inverse

Affinis Total Shoulder

Эта модель тотального плечевого эндопротеза была разработана специалистами компании Mathys совместно с известными европейскими хирургами с целью решения проблемы остеолиза лопаточной шейки. Также этот эндопротез за счет лучшего дизайна обеспечивает отличную балансировку натяжения мягких тканей плеча.

Конструктивные особенности:

• пара трения полиэтилен-керамика или полиэтилен-металл — гленоидный компонент из керамики, а на плечевом компоненте имеется керамическая или металлическая вкладка;
• гленосферы трех размеров: 36, 39 и 42 мм;
• фиксация гленоида осуществляется анкерными болтами и винтами;
• изготовлен из титанового сплава и не содержит никеля, что актуально для пациентов с повышенной чувствительностью к этому металлу.

Специализированный инструментарий делает имплантацию эндопротеза достаточно простой.

Анатомические и реверсивные эндопротезы Affinis® Fracture

Affinis® Fracture

Модульные эндопротезы линейки Affinis® Fracture предназначены для эндопротезирования плечевого сустава при сложных переломах. Показания для их применения:

• многооскольчатые переломы головки плечевой кости с угрозой нарушения васкуляризации фрагментов
• переломы, для которых не подходит остеосинтез проксимальной плечевой кости
• вторичное смещение фрагментов после остеосинтеза проксимального отдела кости с целью сохранения функции сустава
• переломы плечевой кости опухолевой природы.

Affinis® Fracture используют цементную систему фиксации. На один и тот же внутрикостный стержень может быть установлен как анатомический, так и реверсивный модуль. Модульность этой системы делает возможным принимать решение о типе эндопротезирования прямо во время операции.

Система фиксации предусматривает возможность бесступенчатой изменения высоты установки суставного модуля в диапазоне 10 мм, возможна также свободная регулировка ретроверсии плечевой кости. Все это обеспечивает идеальный баланс натяжения связочного аппарата сустава.